Sigillatrice per Sacchetti nel Settore Farmaceutico

Termosaldatrice Steribag

MACHINE

Termosaldatrice ad impulsi per sacchetti Steribag, contenenti prodotti farmaceutici, in grado di sigillarli in ambiente sterile.


La macchina denominata Sigillatrice per Sacchetti nel Settore Farmaceutico (Termosaldatrice Steribag) è stata costruita per effettuare la sigillatura finale di determinati “sacchetti” per uso farmaceutico, realizzati in materiale termoplastico.

Vengono forniti pre-sigillati su tre lati, il restante lato presenta due lembi aperti idonei all’inserimento dei tub in maniera manuale da parte dell’operatore.

Lo stesso inserirà manualmente i due lembi aperti dello steribag all’interno di un’apposita feritoia al di là della quale il gruppo saldante, mediante un’azione termo- meccanica, effettua la sigillatura finale dello steribag.


  • Saldatura con barra saldante superiore ed inferiore
  • Saldatura con singola o doppia piattina
  • Idonea per ambienti ISO 5 secondo ISO 14644-1
  • Posizionamento e scarico manuale con cadenza 5 sec.
  • Alte prestazioni in termini di controllo ed affidabilità
  • Design ergonomico e versatile per i formati da sigillare
  • Preparazione e richiamo della ricetta di lavoro da HMI touch
  • Responso e visualizzazione degli esiti su HMI
  • Disponibile nuova versione con invito preciso alla piegatura
  • Software completamento configurabile tramite interfaccia touch
  • Dimensioni = 805 x 640 x 1.330 mm (LxPxH).
  • Alimentazione e assorbimento = 3Ph+N+PE – 400VAC – 4kVA.
  • Rumorosità < 80 dB.
Steribag per sigillatrice sacchetti in plastica

Veloce

Ergonomica e Sicura

Facilmente Integrabile

Ripetibilità nei Controlli

Ingombri Ridotti

sigillatrice automatizzata per sacchetti in plastica
thin

INFO

Caratteristiche

La sigillatrice per sacchetti nel settore farmaceutico è costruita prevalentemente in acciaio AISI304 o AISI316L idonea per la sigillatura finale di sacchetti di materiale termoplastico denominato Steribag. La sigillatura avviene mediante un'azione termomeccanica controllata.

La sigillatrice per sacchetti steribag nel settore farmaceutico è compatta e comprende un gruppo di movimentazione per le barre saldanti con attuatore elettropneumatico. La forza premente delle barre saldanti è controllata da una cella di carico. Il circuito elettrico di potenza e controllo della saldatura è costituito da componentistica ROPEX. La logica della macchina è gestita da un PLC Siemens e da un HMI Siemens. La macchina è dotata di quadro elettrico di comando con propria tensione di alimentazione.

La sigillatrice per sacchetti steribag nel settore farmaceutico è costituita da un unico corpo in profilato di acciaio con ruote girevoli frenabili ai quattro angoli. Il piano di lavoro è variabile in altezza tramite pistoni idraulici regolabili manualmente attraverso apposita manopola. La saldatura degli steribag è effettuata attraverso un' apposita barra saldante doppia per saldatura ad impulso, movimentata da un attuatore elettropneumatico.

Sulla sigillatrice per sacchetti nell'industria farmaceutica sono presenti:

  • un pulsante a fungo rosso di emergenza;
  • un pulsante luminoso blu di ripristino emergenza;
  • una lampadina che caratterizza lo stato della macchian;
  • un comando a pedale per avviare il ciclo.

CICLO DI LAVORO

Postazione di lavoro

Mediante i comandi predisposti sulla pulsantiera è possibile effettuare il ciclo di lavoro ed è possibile vedere le eventuali anomalie attraverso il dispositivo di controllo (pannello operatore) posizionato sempre sulla pulsantiera comandi. Occorre considerare che non è definita una postazione fissa in quanto la pulsantiera può ruotare intorno alla sigillatrice per sacchetti steribag fatto salvo le postazioni di alimentazione particolari dove il carico viene effettuato manualmente dall’operatore. La sigillatrice per sacchetti nel settore farmaceutico è stata progettata per funzionare principalmente in modalità automatica.

L'operatore può operare in modalità manuale, agendo su pannello operatore tramite appositi softkey, esclusivamente per operazioni di calibrazione.


INFO

Interfaccia operatore

L’interfaccia operatore della sigillatrice per sacchetti steribag nel settore farmaceutico permette la visualizzazione in real-time dei parametri coinvolti nel processo di saldatura (Temperatura, Forza e Tempo) e dei vari allarmi che possono intervenire durante l’esecuzione del ciclo di lavoro.

Utilizzando l’interfaccia, l’operatore può selezionare la tipologia del prodotto utilizzando ricette con set di parametri dedicati.

Inoltre, mediante un sistema di accesso a più livelli, sarà possibile modificare le varie ricette di lavoro ed eseguire la calibrazione

dell’apparecchiatura (cella di carico) per verificarne periodicamente il corretto funzionamento.


PROCESSO

Affidabilità

Durante la sigillatura vengono effettuati i seguenti controlli su:


  • Temperatura di saldatura gestita da un generatore ad impulsi;
  • Forza premente durante la saldatura rilevata mediante trasduttore di forza;
  • Intervallo di tempo durante la saldatura ed il raffreddamento preciso e ripetitivo.

STRUTTURA

Ergonomicità e sicurezza

Il design della sigillatrice per sacchetti steribag nel settore farmaceutico risulta molto compatto, ergonomico e funzionale per vari tipi di confezionamento.

Ognuno di essi contiene all'interno contenitori farmaceutici sterili denominati Tub e Tray di formati diversi tra loro.

La macchina è provvista di piani di appoggio dei Tub e dei Tray durate la saldatura ed è movimentabile su ruote.

ULTERIORI INFO

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opporsi, in tutto o in parte:


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b) al trattamento di dati personali che la riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale, mediante l’uso di sistemi automatizzati di chiamata senza l’intervento di un operatore mediante email e/o mediante modalità di marketing tradizionali mediante telefono e/o posta cartacea. Si fa presente che il diritto di opposizione dell’interessato, esposto al precedente punto b), per finalità di marketing diretto mediante modalità automatizzate si estende a quelle tradizionali e che comunque resta salva la possibilità per l’interessato di esercitare il diritto di opposizione anche solo in parte. Pertanto, l’interessato può decidere di ricevere solo comunicazioni mediante modalità tradizionali ovvero solo comunicazioni automatizzate oppure nessuna delle due tipologie di comunicazione.


Ove applicabili, ha altresì i diritti di cui agli artt. 16 – 21, GDPR (Diritto di rettifica, diritto all’oblio, diritto di limitazione di trattamento, diritto alla portabilità dei

dati, diritto di opposizione), nonché il diritto di reclamo all’Autorità Garante.


12. Modalità di esercizio dei diritti

Lei ha diritto di chiedere al Titolare l’accesso ai Dati che la riguardano, la loro rettifica o la cancellazione, l’integrazione dei Dati incompleti, la limitazione del trattamento; di ricevere i Dati in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico; di revocare il consenso eventualmente prestato relativamente al trattamento dei Suoi dati sensibili in qualsiasi momento ed opporsi in tutto od in parte, all’utilizzo dei Dati; di proporre reclamo all’Autorità, nonché di esercitare gli altri diritti a Lei riconosciuti dalla disciplina applicabile. Potrà in qualsiasi momento esercitare i diritti inviando:


  • una raccomandata a.r. a SOFTSYSTEM S.r.l


  • Via Martin Luther King 28, 56020 Montopoli in Val D’Arno (PI) .


  • una e-mail.


13. Minori

Ove il soggetto che conferisce i dati abbia un’età inferiore ai 14 anni, tale trattamento è lecito soltanto se e nella misura in cui, tale consenso è prestato o autorizzato dal titolare della responsabilità genitoriale per il quale sono acquisiti i dati identificativi.


14. Titolare, responsabile e incaricati

Il Titolare del trattamento è Società SOFTSYSTEM S.r.l - Via Martin Luther King 28, 56020 Montopoli in Val D’Arno (PI) . L’elenco aggiornato dei responsabili e degli incaricati al trattamento è custodito presso la sede del Titolare del trattamento.


15. Modifiche alla presente Informativa

La presente Informativa può subire variazioni. Si consiglia, quindi, di controllare regolarmente questa Informativa e di riferirsi alla versione più aggiornata.


Softsystem s.r.l.

Via M. L. King, 28, cap. 56020, Montopoli in Val d'Arno (PI), Tuscany, Italy

T. +39.0571484233

Giovanni Bisci - Managing Director

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